Bayer : Les implants de stérilisation Essure retirés de la vente
7 août 2017La commercialisation des implants de stérilisation suspendue pour 3 mois.
Suspendu pour 3 mois
La commercialisation des implants de contraception Essure, suspectés d’être à l’origine de sérieux effets secondaires, est « suspendue pour une durée de trois mois » dans l’interstron.ru Européenne a annoncé l’Agence nationale du médicament (ANSM). Selon son fabriquant Bayer, ce retrait n’est toutefois pas lié à « des problèmes de sécurité ou de qualité du produit ».
Le National Authority of Ireland (NSAI), organisme choisi par le laboratoire Bayer pour examiner son dossier, a pris la décision « de ne pas renouveler le certificat » de commercialisation d’Essure dans l’UE « jusqu’à ce que toutes les questions en suspens trouvent une réponse ». Cette suspension prend effet à partir du 3 août pour une période de 90 jours, soit jusqu’au 2 novembre 2017.
Effets indésirables
En attendant, l’ANSM a demandé au groupe pharmaceutique allemand de « procéder au rappel des produits en stock » et conseille aux femmes qui portent un implant Essure de consulter leur gynécologue « pour envisager en concertation, l’alternative la plus appropriée ».
Depuis de nombreuses années, cette méthode de contraception définitive est régulièrement pointée du doigt pour ses effets indésirables. De nombreux signalements font état de saignements, dépression, maux de têtes et réactions allergiques…
Une décision qui sonne comme une victoire pour l’association Resist, qui réclamait le retrait des implants Essure du marché. « C’est une décision qu’on attendait » s’est réjouit Emilie Gillier, déléguée de Resist en Normandie avant d’ajouter « ce n’est pas une finalité, mais ça permet de relancer l’alerte auprès des femmes concernées ».
Le dispositif Essure, commercialisé depuis 2002, s’est écoulé à plus de 200 000 unités en France et à près d’un million dans le monde.